
2025 年 12 月 17 日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准埃万妥单抗注射液(商品名:Rybrevant Faspro,生产企业:杨森生物技术公司)用于皮下注射,适用人群为所有获批使用埃万妥单抗静脉注射剂型(商品名:Rybrevant,生产企业:杨森生物技术公司)的成年患者。以下是关于埃万妥单抗的一些基本信息。
适应症EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变患者:作为一线治疗时,与拉泽替尼联合使用;若此前接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗但疾病进展,则与卡铂和培美曲塞联合。
EGFR外显子20插入突变患者:作为一线治疗时,与卡铂和培美曲塞联合;若铂类化疗后疾病进展,可作为单药治疗。
所有患者必须经专业医学检测确认突变类型,且为局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人。
展开剩余52%用法用量通过静脉输注给药的使用剂量。具体方案基于患者体重:
体重低于80kg:起始周期(第1-4周)每周一次1400mg,随后每3周一次1750mg。
体重80kg及以上:起始周期每周一次1400mg,随后每3周一次1750mg(部分方案需调整)。
输注通常在医疗监护下进行,起始剂量分次给予以减少反应风险,并需定期评估耐受性。
常见副作用及注意事项治疗中可能出现的副作用多为轻度至中度:
常见反应:皮疹、输液相关反应(如呼吸困难)、疲劳、恶心、关节痛,通常可通过支持性护理管理。
严重风险:少数患者出现淋巴细胞减少或电解质异常,需定期监测血常规和肝肾功能。
使用时应在医生指导下进行,避免自行调整剂量,并注意预防过敏反应。
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